納米中藥可提升傳統(tǒng)中藥的質(zhì)量和水平，但可能影響藥物的穩(wěn)定性，增加保質(zhì)機儲存難度， *，納米是一種度量單位，1納米微1/100萬微米，即1毫微米，納米中藥是指運用納米技術(shù)，制造粒徑小于100納米的中藥有效成分、有效部位、原藥及其復(fù)方制劑。前期研究表明，對某些礦物藥進行納米化處理，可出現(xiàn)某些新的藥效學特性。納米中藥不僅可以提高藥物的生物利用度，增強臨床療效，而且方便攜帶，節(jié)約藥源。與微米中藥相比，納米中藥zui大的特點是改不了中藥的藥學特性。 必須肯定，納米中藥對于采用提升傳統(tǒng)中藥的質(zhì)量和水平，具有重要意義，但是，納米中藥遠非，首先，中藥的成分十分復(fù)雜，且機制不明，對其進行納米化處理，通過納米顆粒的改性作用，有可能使某些中藥原有的缺陷得以糾正，療效增強，但也可能適得其反。如經(jīng)納米化處理后有可能成倍增強中藥的A效應(yīng)，也有可能明顯減弱B效應(yīng)，還有可能產(chǎn)生原本沒有的C效應(yīng)和D效應(yīng)。在毒副反應(yīng)方面，亦可能出現(xiàn)類似的變化，這種納米化后中藥有效成分和藥效學的不確定性，將給藥物質(zhì)量的穩(wěn)定可控留下隱患。其次，納米中藥的范圍應(yīng)有所限制，如果限定在某些含低分子、無機分子或難溶性的礦物藥，則具有重要實用價值；但若將納米化范圍推而廣之，甚至包括中藥飲片，則需謹慎，不能為獲得納米微粒而損壞了藥物的有效成分。每味中藥飲片就像一個含有眾多化合物的倉庫，人們對其有效成分與非有效成分還認識不清，倉促對其納米化處理有可能得不償失。同時，目前納米顆粒的制備成本過高，原本以質(zhì)優(yōu)價廉取勝的中藥經(jīng)納米化處理后，將失去價格優(yōu)勢。因此，即便納米中藥在技術(shù)上成熟，也可能將因價格因素而難以推廣。zui后一個問題，納米中藥由于粒度超細，可能影響到藥物的穩(wěn)定性，增加保質(zhì)和儲存的困難。 雖然國內(nèi)對納米藥物情有獨鐘，但上并沒有將納米技術(shù)應(yīng)用于所有藥物的趨勢，而主要是用于改造某些難溶性藥物，或保護某些特殊活性藥物。前者目的在于改善提高生物利用度，如納米鈣。后者主要是控制藥物的釋放和延長藥物的作用時間，如口服活性肽等。 微米中藥可增加藥物的生物利用度，加快藥物的起效時間。 提出微米中藥概念，目的是開拓在中藥現(xiàn)代化領(lǐng)域的應(yīng)用，使中藥成為社會所能接受的藥物。 微米中藥是指能保持中藥固有藥效學物質(zhì)基礎(chǔ)的、粒度為微米級的新型中藥。微米中藥包括微米中藥材、中藥微米提取物和微米中藥制劑。將微米技術(shù)引入中藥制造領(lǐng)域，可改變傳統(tǒng)中藥“粗、黑、大”的面貌，使之成為質(zhì)量溫度可控、療效可靠、制劑精良的現(xiàn)代化中藥。 1微米是1納米的1000倍，相當于1/60頭發(fā)絲直徑的大小。為什么微米能保持中藥固有的療效，納米卻改變了中藥原有的藥性呢？微米中藥一般顆粒粒徑在1-75微米范圍內(nèi)，平均粒徑為15微米左右，根據(jù)物理學原理，粒徑在此范圍之內(nèi)的顆粒中藥所含藥效學物質(zhì)基礎(chǔ)與原普通中藥飲片或制劑相比，將不會發(fā)生明顯的變化，也不會影響中藥屬性、藥效特征和功能主治。微米量級的中藥只是顆粒大小的超細化，其細化程度尚不涉及原子或分子結(jié)構(gòu)層面上的變化，因此，不會破壞藥物的有效成分，更不會對安全用藥構(gòu)成威脅。 微米中藥zui大的優(yōu)勢是大大地提高了藥物的吸收和生物利用度。從藥物學來說，藥物的溶出速度與藥物的顆粒比表面積成正相關(guān)，而比表面積與粒徑成反比。因此藥物的粒徑越細，則其比表面積越大，越有助于藥物有效成分的溶出。微米中藥藉其顆粒達到超細粉末的水平，其比表面積顯著增加，藥物有效成分在胃腸道的溶解度明顯增加，從而增加藥物的生物利用度，并加快藥物起效時間。除了口服給藥以外，中藥局部貼敷、穴位給藥與頭皮吸收等傳統(tǒng)治療方法，也都將隨著微米中藥生物利用度的提高而產(chǎn)生新的治療效果，發(fā)揮新的治療作用。此外，微米中藥及相關(guān)技術(shù)還將促進中藥劑型的多樣化，加速中藥頰含片、舌面速溶片、干粉吸收劑、噴霧劑等新劑型的開發(fā)，以適應(yīng)不同病人的需求。 我國是一個傳統(tǒng)醫(yī)藥大國，卻不是傳統(tǒng)醫(yī)藥強國，微米中藥及相關(guān)技術(shù)的廣泛應(yīng)用，將迅速全面提升我國中藥行業(yè)的科技水平，提高中藥的質(zhì)量和療效，增強中藥在市場的競爭力。同時與納米中藥相比，成本價格大大降低，因而在當前微米中藥更具有顯著的優(yōu)勢和廣闊的應(yīng)用前景。 據(jù)了解，微米中藥目前已不是紙上談兵，隨著超微粉碎技術(shù)，細胞破壁技術(shù)的提高，超微粉碎設(shè)備，細胞破壁設(shè)備的產(chǎn)生，微米中藥，細胞級中藥已在中藥行業(yè)得到了廣泛的應(yīng)用。 濟南達微機械有限公司是專業(yè)設(shè)計、生產(chǎn)、銷售具有先進水平的，可以進行細胞級超微粉碎設(shè)備的企業(yè)。 其生產(chǎn)的以細胞破壁為準的超微粉碎設(shè)備屬第四代振動磨，具有粉碎效率高、破壁率高、粉碎溫度低與全密閉作業(yè)等特點。粉體粒徑可達1～0.1μm，細胞破壁（膜）率達95%以上，使用范圍涉及醫(yī)藥（含獸藥和農(nóng)藥）、保健食品、化妝品、化工建材、冶金能源、電子環(huán)保等行業(yè)，并已得到廣泛應(yīng)用。 目前公司生產(chǎn)有XDW-6系列、XDW-9、XDW-15、XDW-F100系列、XDW-L100系列等，近二十種設(shè)備型號供客戶選擇。 細胞級超微粉碎設(shè)備是通過打破動（植）物類藥材細胞壁（膜），來達到提高生物利用度的粉碎作業(yè)稱為中藥細胞級微粉碎。中藥材絕大多數(shù)品種來自于動（植）物，動（植）物藥材是由多種功能的細胞組成，細胞由細胞壁、細胞膜、細胞質(zhì)、細胞核等組成，粒徑一般在10μm—100μm，而藥用有效成份主要存在于細胞質(zhì)、細胞核之內(nèi)。細胞完整無損的狀態(tài)下，有效成份只有通過細胞膜、細胞壁釋放出后才能被利用。完整的細胞膜、細胞壁對有效成份的釋放形成阻力，且這種阻力隨細胞團內(nèi)細胞數(shù)量的增大而急劇增大。而藥用有效成份主要存在細胞內(nèi)—細胞質(zhì)與細胞核之間。受細胞壁（膜）的內(nèi)向阻力和細胞團粒（粗粉）凝聚阻力的雙重影響，藥效成份難以釋出并被機體或腸道吸收，這就是中藥使用劑量大、療效不明顯的重要原因。為消除這種阻力應(yīng)采取微粉碎工藝，將細胞打破以使細胞內(nèi)的有效成份直接接觸溶媒。這種作業(yè)并不以細度為目的，細度僅作為一種宏觀的檢測手段，無法表達藥材粉末的真實情況。一般來說細胞的破壁率越高其細度越細。細胞經(jīng)破壁后細胞內(nèi)的有效成份充分暴露出來（而不是以往的通過細胞壁［膜］釋放），使藥物起效更加迅速、*。藥物粒子經(jīng)細胞級微粉碎后，電鏡觀察僅有極少量完整細胞存在。 隨著國內(nèi)這些企業(yè)研制生產(chǎn)的以細胞破壁為基礎(chǔ)的超微粉碎設(shè)備在醫(yī)藥、保健食品等行業(yè)的應(yīng)用，使中藥材等物料的制備方法、中藥微米提取物的制備方法和細胞破壁產(chǎn)品的制備方法已申請注冊了，這是屬于我國自己的知識產(chǎn)權(quán)，也是上*個將微米技術(shù)用于中藥研制的創(chuàng)舉。 | 
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